⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
بنداموستین
Bendamustine
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیعامل آلکیلهکننده
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:ایمنی ثابت نشده👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA208194ATC L01AA09
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Bendeka (US) · Treanda (US)
🧮 محاسبه دوز
لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) · منبع رژیم: FDA Bendeka · 2.1
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص شیمیدرمانی و در مرکز مجهز. عدد ماشینحساب = mg/m² برچسب × سطح بدن (Mosteller)؛ پروتکل، فاصله دورهها، تنظیم بر اساس CBC و عملکرد کلیه/کبد با تیم انکولوژی. FDA Bendeka · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به بنداموستین، پلیاتیلن گلیکول ۴۰۰، پروپیلن گلیکول یا مونوتیوگلیسرول. FDA Bendeka · 4
هشدارها
- • سرکوب مغز استخوان؛ عفونت (شامل PML)؛ آنافیلاکسی و واکنش انفوزیون؛ سندرم لیز تومور؛ واکنش پوستی شدید؛ سمیت کبدی؛ بدخیمی دیگر؛ آسیب نشت؛ سمیت جنینی. FDA Bendeka · 5
فرآوردهها
- 25 mg/mL, 100 mg/4 mL multiple-dose vial — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Bendeka · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب برساند؛ پیشگیری مؤثر لازم است. FDA Bendeka · 5.10
“Can cause fetal harm. Advise females of reproductive potential and males with female partners of reproductive potential of the potential risk to a fetus and to use an effective method of contraception.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Bendeka · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in the breastfed child, advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment with BENDEKA, and for 1 week after the last dose.”
- 👶 کودکانایمنی ثابت نشده
برچسب: ایمنی و اثربخشی در کودکان ثابت نشده است. FDA Bendeka · 8.4
“Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Bendeka · 8.5
“No overall differences in safety were observed between patients ≥65 years of age and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Bendeka · 8.3
“Contraception Females Advise female patients of reproductive potential to use effective contraception during treatment with BENDEKA and for 6 months after the last dose.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA208194
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Bendeka
- MedlinePlus (NIH)Bendamustine Injection
- WHO ATC/DDDL01AA09
- دارویاب (ایران)Bendamustine
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-951/Bendamustine
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 13245 · BENDAMUSTIN 100MG INJ · فرآورده تزریقی بنداموستین ۱۰۰ میلیگرم
- 17381 · BENDAMUSTIN 25MG INJ · فرآورده تزریقی بنداموستین ۲۵ میلیگرم
- 52690 · BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE INJECTION PARENTERAL 25 mg/1mL 4 mL · فرآورده تزریقی بنداموستین هیدروکلراید ۲۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۴ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Bendeka · 3FDA Bendeka · 2.1FDA Bendeka · 2.2FDA Bendeka · 4FDA Bendeka · 5FDA Bendeka · 5.10FDA Bendeka · 8.2FDA Bendeka · 8.4FDA Bendeka · 8.5FDA Bendeka · 8.3FDA Bendeka · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-951/Bendamustine
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده