⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
اپیروبیسین
Epirubicin
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیآنتراسایکلین
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (NDA) NDA050778ATC L01DB03
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Ellence (US)
🧮 محاسبه دوز
سرطان پستان (درمان هورمونی) · منبع رژیم: FDA Ellence · 2.2
- • فقط زیر نظر پزشک متخصص شیمیدرمانی و در مرکز مجهز. عدد ماشینحساب = mg/m² برچسب × سطح بدن (Mosteller)؛ پروتکل، فاصله دورهها، تنظیم بر اساس CBC و عملکرد کلیه/کبد با تیم انکولوژی. FDA Ellence · 2.2
- • عدد ماشینحساب حد پایین است. CEF-120: ۶۰ mg/m² روز ۱ و ۸؛ FEC-100: ۱۰۰ mg/m² روز ۱. FDA Ellence · 2.2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ نارسایی شدید میوکارد؛ انفارکتوس اخیر یا آریتمی شدید؛ دریافت قبلی حداکثر دوز تجمعی آنتراسایکلین؛ سرکوب پایدار شدید مغز استخوان؛ نارسایی شدید کبد (Child-Pugh C یا بیلیروبین بالای ۵)؛ حساسیت شدید به آنتراسایکلینها. FDA Ellence · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سمیت قلبی وابسته به دوز تجمعی (۰٫۹٪ در ۵۵۰ mg/m² تا ۳٫۳٪ در ۹۰۰)؛ بدخیمی ثانویه (AML)؛ نکروز بافت با نشت؛ سرکوب شدید مغز استخوان. FDA Ellence · Boxed Warning
فرآوردهها
- 2 mg/mL (50 mg/25 mL, 200 mg/100 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Ellence · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Ellence · 8.1
“Risk Summary Based on findings from animal studies and its mechanism of action, ELLENCE can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Clinical Pharmacology (12.1) ] ; avoid the use of ELLENCE during the 1 st trimester.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Ellence · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in the breastfed child, advise lactating women not to breastfeed during treatment with ELLENCE and for at least 7 days after the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Ellence · 8.4
“Safety and effectiveness of ELLENCE have not been established in pediatric patients.”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Ellence · 8.5
“In elderly female patients, closely monitor for increased toxicity due to the risk of decreased clearance of epirubicin [see Clinical Pharmacology (12.3) ].”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Ellence · 8.3
“Contraception Females ELLENCE can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Use in Specific Populations (8.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)NDA050778
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Ellence
- MedlinePlus (NIH)Epirubicin
- WHO ATC/DDDL01DB03
- دارویاب (ایران)Epirubicin
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-992/Epirubicin
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 00491 · EPIRUBICIN HCL 10MG VIAL · ویال اپیروبیسین هیدروکلراید ۱۰ میلیگرم
- 20696 · EPIRUBICIN HCL 200MG VIAL · ویال اپیروبیسین هیدروکلراید ۲۰۰ میلیگرم
- 15976 · EPIRUBICIN HCL 2MG/ML 10ML VIAL · ویال اپیروبیسین هیدروکلراید ۲ میلیگرم / میلیلیتر ۱۰ میلیلیتر
- 14532 · EPIRUBICIN HCL 2MG/ML 25ML VIAL · ویال اپیروبیسین هیدروکلراید ۲ میلیگرم / میلیلیتر ۲۵ میلیلیتر
- 18435 · EPIRUBICIN HCL 2MG/ML 5ML VIAL · ویال اپیروبیسین هیدروکلراید ۲ میلیگرم / میلیلیتر ۵ میلیلیتر
- 00492 · EPIRUBICIN HCL 50MG VIAL · ویال اپیروبیسین هیدروکلراید ۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Ellence · 3FDA Ellence · 2.2FDA Ellence · 4FDA Ellence · Boxed WarningFDA Ellence · 8.1FDA Ellence · 8.2FDA Ellence · 8.4FDA Ellence · 8.5FDA Ellence · 8.3FDA Ellence · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-992/Epirubicin
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده