⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
فاکتور ۸ نوترکیب
Antihemophilic factor VIII (recombinant)
🩸 خون و اندامهای خونسازفاکتور انعقادی
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125063ATC B02BD02
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Advate (US)
🧮 محاسبه دوز
هموفیلی A · منبع رژیم: FDA Advate · 2.1
- • درمان خونریزی یا جراحی: دوز (IU) = وزن (kg) × افزایش مطلوب فاکتور ۸ (٪) × ۰٫۵؛ دفعات طبق نوع خونریزی. یا هر ۳ روز با هدف حداقل ۱٪. FDA Advate · 2.1
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت تهدیدکننده حیات به پروتئین موش یا همستر یا اجزای فرآورده. FDA Advate · 4
هشدارها
- • واکنش حساسیتی؛ آنتیبادی مهارکننده (inhibitor) — اگر پاسخ مورد انتظار نبود بررسی شود. FDA Advate · 5
فرآوردهها
- 1000 IU vial (also 250–4000 IU) — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Advate · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Advate · 8.1
“Risk Summary There are no data with ADVATE use in pregnant women to inform a drug-associated risk.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Advate · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the presence of ADVATE in human milk, the effect on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Advate · 8.4
“Pharmacokinetic studies in children have demonstrated higher clearance, a shorter half-life and lower recovery of factor VIII compared to adults [see Clinical Pharmacology (12.3) ] .”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Advate · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease and other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125063
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Advate
- MedlinePlus (NIH)❌ نیست
- WHO ATC/DDDB02BD02
- دارویاب (ایران)Factor-VIII
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1397/Factor-VIII
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 13238 · ANTIHEMOPHILIC FACTOR VIII (RECOMBINANT) 250U VIAL · ویال ضدهموفیلی فاکتور VIII (نوترکیب) ۲۵۰ واحد
- 12544 · ANTIHEMOPHILIC FACTOR VIII (RECOMBINANT) 500U VIAL · ویال ضدهموفیلی فاکتور VIII (نوترکیب) ۵۰۰ واحد
- 05728 · ANTIHEMOPHILIC FACTOR VIII 1000U VIAL · ویال ضدهموفیلی فاکتور VIII ۱۰۰۰ واحد
- 00089 · ANTIHEMOPHILIC FACTOR VIII 250U VIAL · ویال ضدهموفیلی فاکتور VIII ۲۵۰ واحد
- 00090 · ANTIHEMOPHILIC FACTOR VIII 500U VIAL · ویال ضدهموفیلی فاکتور VIII ۵۰۰ واحد
- 21779 · ANTIHEMOPHILIC FACTOR VIII500IU VIAL · ویال ضدهموفیلی فاکتور VIII ۵۰۰ واحد بینالمللی
- 52879 · COAGULATION FACTOR VIII (RECOMBINANT) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION PARENTERAL 500 [iU] · محلول تزریقی انعقادی فاکتور VIII (نوترکیب) ۵۰۰ واحد بینالمللی
- 52878 · COAGULATION FACTOR VIII (RECOMBINANT) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION PARENTERAL 250 [iU] · محلول تزریقی انعقادی فاکتور VIII (نوترکیب) ۲۵۰ واحد بینالمللی
- 52880 · COAGULATION FACTOR VIII (RECOMBINANT) INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION PARENTERAL 1000 [iU] · محلول تزریقی انعقادی فاکتور VIII (نوترکیب) ۱۰۰۰ واحد بینالمللی
- 52933 · EFMOROCTOCOG ALFA INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION PARENTERAL 500 [iU] · پودر برای تهیه محلول تزریقی افموروکتوکوگ آلفا ۵۰۰ واحد بینالمللی
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Advate · 3FDA Advate · 2.1FDA Advate · 4FDA Advate · 5FDA Advate · 8.1FDA Advate · 8.2FDA Advate · 8.4FDA Advate · 8.5FDA Advate · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1397/Factor-VIII
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده