⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
ایپیلیموماب
Ipilimumab
🎗️ ضدسرطان و تعدیلکنندههای ایمنیمهارکننده CTLA-4
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:مشکل خاصی ذکر نشده⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125377ATC L01FX04
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Yervoy (US)
🧮 محاسبه دوز
ملانوم · منبع رژیم: FDA Yervoy · 2.2
- • فقط زیر نظر متخصص انکولوژی؛ ادامه تا پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابلقبول. تنظیم دوز برای عوارض و تداخلها طبق برچسب. FDA Yervoy · 2.2
- • ترکیب با نیوولوماب و سایر اندیکاسیونها (کلیه، کولورکتال، کبد، ریه، مزوتلیوما): دوز و فاصله متفاوت طبق بخش ۲. FDA Yervoy · 2
سن و وزن را وارد کنید.
🛡️ ایمنی و اطلاعات
هشدارها
- • واکنشهای ایمنی شدید و کشنده (پنومونیت، کولیت، هپاتیت، اندوکرینوپاتی، نفریت، پوستی)؛ واکنش انفوزیون؛ عوارض پیوند آلوژن مغز استخوان؛ سمیت جنینی. FDA Yervoy · 5
فرآوردهها
- 5 mg/mL (50 mg/10 mL, 200 mg/40 mL) — تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Yervoy · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Yervoy · 8.1
“Risk Summary Based on findings from animal studies and its mechanism of action [see Clinical Pharmacology (12.1) ] , YERVOY can cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Yervoy · 8.2
“Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed children, advise women not to breastfeed during treatment with YERVOY and for 3 months following the last dose.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Yervoy · 8.4
“The safety and effectiveness of YERVOY have been established in pediatric patients aged 12 years and older for the following indications: as a single agent and in combination with nivolumab for unresectable or metastatic melanoma, in combination with nivolumab for the treatment of MSI-H or dMMR unresectable and …”
- 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده
برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Yervoy · 8.5
“No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Yervoy · 8.3
“Contraception YERVOY can cause fetal harm when administered to a pregnant woman [see Use in Specific Populations (8.1) ] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)BLA125377
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Yervoy
- MedlinePlus (NIH)Ipilimumab Injection
- WHO ATC/DDDL01FX04
- دارویاب (ایران)Ipilimumab
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-4764/Ipilimumab
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 21572 · IPILIMUMAB 200MG/40ML VIAL · ویال ایپیلیمومب ۲۰۰ میلیگرم / ۴۰ میلیلیتر
- 23984 · IPILIMUMAB INJECTION, SOLUTION, CONCENTRATE PARENTERAL 5 mg/1mL 10 mL · کنسانتره محلول تزریقی ایپیلیمومب ۵ میلیگرم / ۱ میلیلیتر ۱۰ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Yervoy · 3FDA Yervoy · 2.2FDA Yervoy · 2FDA Yervoy · 5FDA Yervoy · SPL approval / marketing categoryFDA Yervoy · 8.1FDA Yervoy · 8.2FDA Yervoy · 8.4FDA Yervoy · 8.5FDA Yervoy · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-4764/Ipilimumab
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده