⚠️ هشدار جدی: نوشته‌های این وب‌سایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.

کنسانتره کمپلکس پروترومبین ۴ فاکتوری (PCC)

Prothrombin complex concentrate, 4-factor (Kcentra)

⚠ تأییدنشده

🩸 خون و اندام‌های خون‌سازفاکتورهای انعقادی II، VII، IX، X

🤰 بارداری:با احتیاط 🤱 شیردهی:با احتیاط 👶 کودکان:با احتیاط 👴 سالمندان:با احتیاط 🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد ⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 تأیید FDA (BLA) BLA125421 ATC B02BD01

بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا

Kcentra (US)

🧮 محاسبه دوز

بیماری / رژیم

خونریزی تهدیدکننده حیات با داروی ضدانعقاد (برگرداندن اثر) · منبع رژیم: FDA Kcentra · 2.1, Table 1

فرآورده

سن *

وزن (kg) *

سن و وزن را وارد کنید.

🛡️ ایمنی و اطلاعات

منع مصرف

⛔ آنافیلاکسی یا واکنش شدید به اجزا (هپارین، فاکتورها، پروتئین C و S، آنتی‌ترومبین، آلبومین)؛ DIC؛ HIT شناخته‌شده (حاوی هپارین). FDA Kcentra · 4

هشدارها

• هشدار جعبه‌ای: ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (کشنده و غیرکشنده). همراه ویتامین K داده شود؛ تکرار دوز توصیه نمی‌شود؛ وزن بالای ۱۰۰ kg = ۱۰۰ kg. FDA Kcentra · Boxed Warning FDA Kcentra · 2.1
• فرآورده مشتق از پلاسمای انسانی — خطر نظری انتقال عوامل عفونی. FDA Kcentra · 5.3

فرآورده‌ها

1000 unit vial (factor IX units; actual potency on carton) — پودر تزریقی 🇺🇸 آمریکا FDA Kcentra · 3

👥 گروه‌های خاص

🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک. FDA Kcentra · 8.1
“Risk Summary There are no data with KCENTRA use in pregnancy to inform on drug-associated risk.”
🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Kcentra · 8.2
“Risk Summary There is no information regarding the excretion of KCENTRA in human milk, the effect on the breastfed infant, or the effects on milk production.”
👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Kcentra · 8.4
“The safety and efficacy of KCENTRA in the pediatric population has not been studied.”
👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Kcentra · 8.5
“Of the total number of subjects (431) with acute major bleeding or with the need for an urgent surgery/invasive procedure treated to reverse VKA anticoagulation in three clinical studies, 66% were 65 years old or greater and 39% were 75 years old or greater.”
⚥ زنان و مردان در سن باروریاطلاعات نیست
در منبع این دارو بخشی برای این گروه پیدا نشد.

🔗 لینک به منابع مرجع

FDA (پرونده تأیید)BLA125421
DailyMed (برچسب FDA)FDA Kcentra
MedlinePlus (NIH)❌ نیست
WHO ATC/DDDB02BD01
دارویاب (ایران)❌ نیست

🇮🇷 در فهرست ایران پیدا نشد Darooyab · search

دارویاب برای این دارو شکل دارویی یا نام تجاری ثبت‌شده نشان نمی‌دهد. این به معنای قطعی نبودن دارو در بازار نیست.

📚 وضعیت منابع این دارو

مشخص می‌کند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.

بروشور FDA (DailyMed)✅ دارد
FDA Kcentra · 3 FDA Kcentra · 2.1, Table 1 FDA Kcentra · 4 FDA Kcentra · Boxed Warning FDA Kcentra · 2.1 FDA Kcentra · 5.3 FDA Kcentra · SPL approval / marketing category FDA Kcentra · 8.1 FDA Kcentra · 8.2 FDA Kcentra · 8.4 FDA Kcentra · 8.5
SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
وب‌سایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ دارد
Darooyab · search
بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده

🔗 داروهای مشابه

برای همین بیماری‌ها

آندگزانت آلفا ایداروسیزوماب