لدیپاسویر/سوفوسبوویر

🧮 محاسبه دوز

هپاتیت C مزمن · منبع رژیم: FDA Harvoni · 2.3FDA Harvoni · 2.4, Table 2

• • مدت طبق جدول ۱ (۸ تا ۲۴ هفته؛ با یا بدون ریباویرین). کودک ۱۷ تا <۳۵ kg: ۴۵/۲۰۰ mg؛ زیر ۱۷ kg: پلت ۳۳٫۷۵/۱۵۰ mg. نارسایی کلیه تنظیم ندارد. FDA Harvoni · 2.2FDA Harvoni · 2.4, Table 2FDA Harvoni · 2.6

سن و وزن را وارد کنید.

👥 گروه‌های خاص

• 🤰 بارداریبا احتیاط

  برچسب: داده انسانی کافی نیست؛ در مطالعات حیوانی عارضه‌ای دیده نشد. همراه ریباویرین در بارداری منع مصرف است. FDA Harvoni · 8.1

  “No adequate human data are available to establish whether or not HARVONI poses a risk to pregnancy outcomes. In animal reproduction studies, no evidence of adverse developmental outcomes was observed with the components of HARVONI.”

• 🤱 شیردهیبا احتیاط

  برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Harvoni · 8.2

  “When administered to lactating rats, ledipasvir was detected in the plasma of nursing pups likely due to the presence of ledipasvir in milk, without clear effects on nursing pups [see Data ].”

• 👶 کودکانبا احتیاط

  برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Harvoni · 8.4

  “The safety, pharmacokinetics, and efficacy of HARVONI for treatment of HCV genotype 1 and 4 infection in treatment-naïve and treatment-experienced pediatric patients 3 years of age and older without cirrhosis or with compensated cirrhosis have been established in an open-label, multicenter clinical trial (Study 1116, …”

• 👴 سالمندانمشکل خاصی ذکر نشده

  برچسب: در سالمندان تفاوت یا تنظیم دوز خاصی ذکر نشده. FDA Harvoni · 8.5

  “No dosage adjustment of HARVONI is warranted in geriatric patients [see Clinical Pharmacology (12.3) ] .”

• ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط

  برچسب نکته‌ای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Harvoni · 8.3

  “If HARVONI is administered with ribavirin, the information for ribavirin with regard to pregnancy testing, contraception, and infertility also applies to this combination regimen.”