⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
نویراپین
Nevirapine
🤰 بارداری:با احتیاط🤱 شیردهی:خطرناک / پرهیز👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 ژنریک تأییدشده FDA (ANDA) ANDA077521ATC J05AG01
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Viramune (US)
🧮 محاسبه دوز
عفونت HIV (درمان) · منبع رژیم: FDA Nevirapine · 2.1
- • دوره آغازین ۱۴ روزه حتماً رعایت شود (کاهش راش). اگر در این دوره راش آمد افزایش نده؛ بیش از ۲۸ روز ادامه نده. وقفه بیش از ۷ روز: دوره آغازین از نو. همراه سایر ضدرتروویروسها. FDA Nevirapine · 2.4FDA Nevirapine · 2.1
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ نارسایی متوسط یا شدید کبد (Child-Pugh B/C)؛ استفاده در پیشگیری پس از مواجهه (PEP). FDA Nevirapine · 4
هشدارها
- • هشدار جعبهای: سمیت کبدی کشنده (بهویژه ۱۸ هفته اول، زنان و CD4 بالا) و واکنش پوستی کشنده (SJS/TEN) — پایش شدید ۱۸ هفته اول. FDA Nevirapine · Boxed Warning
فرآوردهها
- 200 mg tablet (scored) — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Nevirapine · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریبا احتیاط
برچسب: دادههای رجیستری بارداری (APR) تفاوتی با میزان زمینهای نقص مادرزادی نشان نمیدهد. FDA Nevirapine · 8.1
“Available data from the APR show no difference in the risk of overall major birth defects for nevirapine compared with the background rate for major birth defects of 2.7% in the U.S. reference population of the Metropolitan Atlanta Congenital Defects Program (MACDP).”
- 🤱 شیردهیخطرناک / پرهیز
برچسب: شیردهی توصیه نمیشود یا باید بین دارو و شیردهی یکی انتخاب شود. FDA Nevirapine · 8.2
“… 2) developing viral resistance (in HIV-positive infants), and (3) serious adverse reactions in nursing infants, mothers should not breastfeed if they are receiving nevirapine.”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Nevirapine · 8.4
“The safety, pharmacokinetic profile, and virologic and immunologic responses of nevirapine have been evaluated in HIV-1 infected pediatric subjects aged 3 months to 18 years [see Adverse Reactions (6.1) and Clinical Studies (14.2) ].”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Nevirapine · 8.5
“In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Nevirapine · 8.3
“Infertility Limited human data are insufficient to determine the risk of infertility in humans.”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA077521
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Nevirapine
- MedlinePlus (NIH)Nevirapine
- WHO ATC/DDDJ05AG01
- دارویاب (ایران)Nevirapine
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-1191/Nevirapine
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 05516 · NEVIRAPIN 50MG/5ML ORAL SOLUTION · محلول خوراکی نویراپین ۵۰ میلیگرم / ۵ میلیلیتر
- 03375 · NEVIRAPINE 200MG TAB · قرص نویراپین ۲۰۰ میلیگرم
- 50473 · NEVIRAPINE SUSPENSION ORAL 50 mg/5mL 100 mL · سوسپانسیون خوراکی نویراپین ۵۰ میلیگرم / ۵ میلیلیتر ۱۰۰ میلیلیتر
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Nevirapine · 3FDA Nevirapine · 2.1FDA Nevirapine · 2.4FDA Nevirapine · 2.2FDA Nevirapine · 4FDA Nevirapine · Boxed WarningFDA Nevirapine · SPL approval / marketing categoryFDA Nevirapine · 8.1FDA Nevirapine · 8.2FDA Nevirapine · 8.4FDA Nevirapine · 8.5FDA Nevirapine · 8.3
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-1191/Nevirapine
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده