⚠️ هشدار جدی: نوشتههای این وبسایت مورد تأیید هیچ پزشکی نیست. Doz صرفاً ابزاری برای کمک به پزشکان و جستجوی آسان داروهاست. مصرف خودسرانه دارو خطر مرگ دارد.
توپیرامات
Topiramate
🧠 دستگاه عصبیضدتشنج
🤰 بارداری:خطرناک / پرهیز🤱 شیردهی:با احتیاط👶 کودکان:با احتیاط👴 سالمندان:با احتیاط⚥ زنان و مردان در سن باروری:با احتیاط 🇮🇷 در ایران ثبت شده⛔ 1 منع مصرف 🇺🇸 ژنریک تأییدشده FDA (ANDA) ANDA078235ATC N03AX11
بازار / کشور: 🇺🇸 آمریکا
Topamax (US)
🧮 محاسبه دوز
پیشگیری از میگرن · منبع رژیم: FDA Topiramate · 2.3, Table 3
- • تیتراسیون هفتگی: هفته ۱: ۲۵ mg فقط شب؛ هفته ۲: ۲۵ صبح + ۲۵ شب؛ هفته ۳: ۲۵ صبح + ۵۰ شب؛ هفته ۴: ۵۰ + ۵۰ (۱۰۰ mg/day). قرص شکسته نشود (تلخ). FDA Topiramate · 2.3, Table 3FDA Topiramate · 2.4
سن را وارد کنید (وزن برای این رژیم اختیاری است).
🛡️ ایمنی و اطلاعات
منع مصرف
- ⛔ حساسیت به توپیرامات. FDA Topiramate · 4
فرآوردهها
- 25 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Topiramate · 3
- 50 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Topiramate · 3
- 100 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Topiramate · 3
- 200 mg tablet — قرص 🇺🇸 آمریکا FDA Topiramate · 3
👥 گروههای خاص
- 🤰 بارداریخطرناک / پرهیز
برچسب: میتواند به جنین آسیب بزند. در بارداری خطرناک است. FDA Topiramate · 8.1
“Risk Summary Topiramate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman.”
- 🤱 شیردهیبا احتیاط
برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید. FDA Topiramate · 8.2
“Risk Summary Topiramate is excreted in human milk [see Data].”
- 👶 کودکانبا احتیاط
برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است. FDA Topiramate · 8.4
“Adjunctive Treatment for Epilepsy Pediatric Patients 2 Years of Age and Older The safety and effectiveness of topiramate as adjunctive therapy for the treatment of partial-onset seizures, primary generalized tonic-clonic seizures, or seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome have been established in pediatric …”
- 👴 سالمندانبا احتیاط
برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود. FDA Topiramate · 8.5
“Dosage adjustment may be necessary for elderly with age-related renal impairment (creatinine clearance rate < 70 mL/min/1.73 m 2 ) resulting in reduced clearance [see Dosage and Administration ( 2.5 ), Clinical Pharmacology ( 12.3 )] .”
- ⚥ زنان و مردان در سن باروریبا احتیاط
برچسب نکتهای درباره بارداری، پیشگیری یا باروری زنان و مردان دارد. FDA Topiramate · 8.3
“Contraception Women of childbearing potential who are not planning a pregnancy should use effective contraception because of the risk of major congenital malformations, including oral clefts and the risk of infants being SGA [see Drug Interactions ( 7.4 ) and Use in Specific Populations ( 8.1 )] .”
🔗 لینک به منابع مرجع
- FDA (پرونده تأیید)ANDA078235
- DailyMed (برچسب FDA)FDA Topiramate
- MedlinePlus (NIH)Topiramate
- WHO ATC/DDDN03AX11
- دارویاب (ایران)Topiramate
🇮🇷 در ایران ثبت شده Darooyab · G-688/Topiramate
شکلهای دارویی با کد ژنریک ایران طبق سایت دارویاب.
- 01883 · TOPIRAMATE 100MG TAB · قرص توپیرامات ۱۰۰ میلیگرم
- 01884 · TOPIRAMATE 200MG TAB · قرص توپیرامات ۲۰۰ میلیگرم
- 01885 · TOPIRAMATE 25MG TAB · قرص توپیرامات ۲۵ میلیگرم
- 01886 · TOPIRAMATE 50MG TAB · قرص توپیرامات ۵۰ میلیگرم
📚 وضعیت منابع این دارو
مشخص میکند برای این دارو از کدام منابع رفرنس ثبت شده و از کدام نه.
- بروشور FDA (DailyMed)✅ داردFDA Topiramate · 3FDA Topiramate · 2.3, Table 3FDA Topiramate · 2.4FDA Topiramate · 2.1, Table 1FDA Topiramate · 4FDA Topiramate · 8.1FDA Topiramate · 8.2FDA Topiramate · 8.4FDA Topiramate · 8.5FDA Topiramate · 8.3FDA Topiramate · SPL approval / marketing category
- SmPC بریتانیا (eMC / MHRA)❌ ندارد
- گایدلاین منتشرشده❌ ندارد
- منبع دارای مجوز دانشکده❌ ندارد
- بروشور ایران (IFDA)❌ ندارد
- وبسایت دارویی (منبع ثانویه، نامطمئن)✅ داردDarooyab · G-688/Topiramate
- بازبینی بالینی⚠ تأییدنشده