[{"data":1,"prerenderedAt":289},["ShallowReactive",2],{"drug-insulin-degludec":3},{"id":4,"schemaVersion":5,"name":6,"category":9,"class":10,"brands":13,"synonyms":17,"formulations":21,"regimens":43,"contraindications":84,"warnings":94,"renal":104,"monitoring":105,"interactions":106,"review":107,"examples":110,"atc":117,"iran":119,"links":231,"populations":250,"usApproval":284},"insulin-degludec",1,{"fa":7,"en":8},"انسولین دگلودک","Insulin degludec","alimentary-metabolism",{"fa":11,"en":12},"انسولین پایه بسیار طولانی‌اثر","Ultra-long-acting basal insulin",[14],{"name":15,"market":16},"Tresiba","US",[18,19,20],"tresiba","ترسیبا","دگلودک",[22,35],{"id":23,"form":24,"route":25,"label":26,"concentration":27,"markets":30,"refs":31},"u100","injection","sc","100 units\u002FmL (U-100) FlexTouch pen or vial",{"amount":28,"unit":29,"perVolumeMl":5},100,"unit",[16],[32],{"source":33,"section":34},"fda-tresiba","3",{"id":36,"form":24,"route":25,"label":37,"concentration":38,"markets":40,"refs":41},"u200","200 units\u002FmL (U-200) FlexTouch pen",{"amount":39,"unit":29,"perVolumeMl":5},200,[16],[42],{"source":33,"section":34},[44,68],{"id":45,"disease":46,"label":47,"population":50,"type":54,"unit":29,"dose":55,"refs":57,"notes":60},"t2-naive","type-2-diabetes",{"fa":48,"en":49},"دیابت نوع ۲، شروع انسولین — ۱۰ واحد یک بار در روز","Type 2 diabetes, insulin-naive — 10 units once daily",{"minAge":51},{"value":52,"unit":53},18,"year","fixed",{"perDose":56,"dosesPerDay":5},10,[58],{"source":33,"section":59},"2.3",[61],{"text":62,"refs":65},{"fa":63,"en":64},"هر روز در هر ساعتی؛ تنظیم دوز هر ۳ تا ۴ روز بر اساس قند ناشتا.","Any time of day; titrate every 3–4 days by fasting glucose.",[66],{"source":33,"section":67},"2.2",{"id":69,"disease":70,"label":71,"population":74,"type":76,"unit":77,"dose":78,"refs":82},"t1","type-1-diabetes",{"fa":72,"en":73},"دیابت نوع ۱ — یک‌سوم تا نیمی از کل دوز روزانه به‌صورت پایه","Type 1 diabetes — one-third to one-half of total daily insulin as basal",{"minAge":75},{"value":5,"unit":53},"notCalculated","mg",{"reason":79},{"fa":80,"en":81},"بیمار بدون انسولین قبلی: کل انسولین روزانه حدود ۰٫۲ تا ۰٫۴ واحد\u002Fkg؛ یک‌سوم تا نیمی از آن دگلودک یک بار در روز و بقیه انسولین کوتاه‌اثر با غذا. تنظیم هر ۳ تا ۴ روز.","Insulin-naive: total daily insulin about 0.2–0.4 units\u002Fkg; one-third to one-half as degludec once daily, the rest as short-acting with meals. Titrate every 3–4 days.",[83],{"source":33,"section":59},[85],{"id":86,"severity":87,"text":88,"refs":91},"hypo","block",{"fa":89,"en":90},"هنگام هیپوگلیسمی؛ حساسیت به انسولین یا اجزای فرآورده.","During episodes of hypoglycaemia; hypersensitivity to the insulin or its excipients.",[92],{"source":33,"section":93},"4",[95],{"text":96,"refs":99},{"fa":97,"en":98},"هیپوگلیسمی؛ هیپوکالمی؛ قلم مشترک ممنوع؛ برای کتواسیدوز نه.","Hypoglycaemia; hypokalaemia; never share pens; not for diabetic ketoacidosis.",[100,102],{"source":33,"section":101},"5",{"source":33,"section":103},"1",[],[],[],{"status":108,"reviewer":109,"date":109},"unverified",null,[111],{"regimen":45,"formulation":23,"input":112,"expect":115},{"ageYears":113,"weightKg":114},55,90,{"perDose":56,"mlPerDose":116},0.1,[118],"A10AE06",{"status":120,"forms":121,"refs":226},"registered",[122,126,130,134,138,142,146,150,154,158,162,166,170,174,178,182,186,190,194,198,202,206,210,214,218,222],{"code":123,"en":124,"fa":125},"12837","INSULIN DETEMIR 100IU\u002FML PEN ( LEVEMIR )","قلم تزریقی انسولین دتمیر ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F میلی‌لیتر (لومیر)",{"code":127,"en":128,"fa":129},"06696","INSULIN ASPART 100IU\u002FML 10ML FOR INJ","فرآورده تزریقی انسولین آسپارت ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F میلی‌لیتر ۱۰ میلی‌لیتر",{"code":131,"en":132,"fa":133},"06695","INSULIN ASPART 100IU\u002FML 3ML PEN (ex: novomix)","قلم تزریقی انسولین آسپارت ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر (اکس نووومیکس)",{"code":135,"en":136,"fa":137},"20306","INSULIN ASPART RAPID 100IU\u002FML 3ML PEN (ex: novorapid)","قلم تزریقی انسولین آسپارت راپید ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر (اکس نوووراپید)",{"code":139,"en":140,"fa":141},"09599","INSULIN GLARGINE 100U\u002FML 10ML VIAL ( LANTUS )","ویال انسولین گلارژین ۱۰۰ واحد \u002F میلی‌لیتر ۱۰ میلی‌لیتر (لانتوس)",{"code":143,"en":144,"fa":145},"12597","INSULIN GLARGINE 300U\u002F3ML PEN ( LANTUS )","قلم تزریقی انسولین گلارژین ۳۰۰ واحد \u002F ۳ میلی‌لیتر (لانتوس)",{"code":147,"en":148,"fa":149},"08113","INSULIN GLULISINE 100IU\u002F10ML VIAL","ویال انسولین گلولیزین ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱۰ میلی‌لیتر",{"code":151,"en":152,"fa":153},"17471","INSULIN GLULISINE 300IU\u002F3ML PEN (ex: apidra)","قلم تزریقی انسولین گلولیزین ۳۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۳ میلی‌لیتر (اکس آپیدرا)",{"code":155,"en":156,"fa":157},"00676","INSULIN ISOPHAN (NPH) BEEF 100U\u002FML 10ML VIAL","ویال انسولین ایزوفان (NPH) بف ۱۰۰ واحد \u002F میلی‌لیتر ۱۰ میلی‌لیتر",{"code":159,"en":160,"fa":161},"00673","INSULIN ISOPHAN (NPH) HUMAN 1000U\u002F10ML VIAL","ویال انسولین ایزوفان (NPH) انسانی ۱۰۰۰ واحد \u002F ۱۰ میلی‌لیتر",{"code":163,"en":164,"fa":165},"00677","INSULIN REGULAR BEEF 100IU\u002FML VIAL","ویال انسولین رگولار بف ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F میلی‌لیتر",{"code":167,"en":168,"fa":169},"00674","INSULIN REGULAR HUMAN 1000U\u002F10ML VIAL","ویال انسولین رگولار انسانی ۱۰۰۰ واحد \u002F ۱۰ میلی‌لیتر",{"code":171,"en":172,"fa":173},"00675","INSULIN ZINC HUMAN 100U\u002FML VIAL","ویال انسولین زینک انسانی ۱۰۰ واحد \u002F میلی‌لیتر",{"code":175,"en":176,"fa":177},"01544","INSULIN BIPHASIC ISOPHANE (70+30)U\u002FML 10ML VIAL","ویال انسولین دوفازی ایسوفان (۷۰ + ۳۰) واحد \u002F میلی‌لیتر ۱۰ میلی‌لیتر",{"code":179,"en":180,"fa":181},"18649","INSULIN BIPHASIC ISOPHANE INJECTION 70 %\u002F30 % 3ML PEN (MIXTARD)","قلم تزریقی انسولین دوفازی ایسوفان ۷۰ درصد \u002F ۳۰ درصد ۳ میلی‌لیتر (میکستارد)",{"code":183,"en":184,"fa":185},"19875","INSULIN REGULAR INJECTION 100 [IU]\u002F1ML 3ML PEN (ACTRAPID)","قلم تزریقی انسولین رگولار ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر (آکتراپید)",{"code":187,"en":188,"fa":189},"19877","INSULIN ISOPHANE INJECTION 100 [IU]\u002F1mL 3ML PEN(INSULATARD)","قلم تزریقی انسولین ایسوفان ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر (اینسولاتارد)",{"code":191,"en":192,"fa":193},"50575","INSULIN ASPART INJECTION, SUSPENSION PARENTERAL 100 [iU]\u002F1mL 3 mL","سوسپانسیون تزریقی انسولین آسپارت ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",{"code":195,"en":196,"fa":197},"52206","INSULIN BIPHASIC LISPRO 25\u002F75 INJECTION, SUSPENSION PARENTERAL 100 [iU]\u002F1mL 3 mL","سوسپانسیون تزریقی انسولین دوفازی لیسپرو ۲۵ \u002F ۷۵ ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",{"code":199,"en":200,"fa":201},"52207","INSULIN BIPHASIC LISPRO 50\u002F50 INJECTION, SUSPENSION PARENTERAL 100 [iU]\u002F1mL 3 mL","سوسپانسیون تزریقی انسولین دوفازی لیسپرو ۵۰ \u002F ۵۰ ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",{"code":203,"en":204,"fa":205},"52917","INSULIN DEGLUDEC INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 100 [iU]\u002F1mL 3 mL","محلول تزریقی انسولین دگلودک ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",{"code":207,"en":208,"fa":209},"52918","INSULIN DEGLUDEC \u002F INSULIN ASPART INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 70 [iU]\u002F30 [iU]\u002F1mL 3 mL","محلول تزریقی انسولین دگلودک \u002F انسولین آسپارت ۷۰ واحد بین‌المللی \u002F ۳۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",{"code":211,"en":212,"fa":213},"07338","INSULIN GLARGINE INJECTION PARENTERAL 100 [iU]\u002F1mL 3 mL","فرآورده تزریقی انسولین گلارژین ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",{"code":215,"en":216,"fa":217},"50107","INSULIN GLULISINE INJECTION, SOLUTION PARENTERAL 100 [iU]\u002F1mL 3 mL","محلول تزریقی انسولین گلولیزین ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",{"code":219,"en":220,"fa":221},"08646","INSULIN LISPRO INJECTION PARENTERAL 100 [iU]\u002F1mL 10 mL","فرآورده تزریقی انسولین لیسپرو ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۱۰ میلی‌لیتر",{"code":223,"en":224,"fa":225},"51410","INSULIN LISPRO INJECTION PARENTERAL 100 [iU]\u002F1mL 3 mL","فرآورده تزریقی انسولین لیسپرو ۱۰۰ واحد بین‌المللی \u002F ۱ میلی‌لیتر ۳ میلی‌لیتر",[227],{"source":228,"section":229,"url":230},"darooyab-generic","G-639\u002FInsulin","https:\u002F\u002Fwww.darooyab.ir\u002FG-639\u002FInsulin",[232,236,240,244,247],{"kind":233,"url":234,"label":235},"fda","https:\u002F\u002Fwww.accessdata.fda.gov\u002Fscripts\u002Fcder\u002Fdaf\u002Findex.cfm?event=overview.process&ApplNo=203314","BLA203314",{"kind":237,"url":238,"label":239},"dailymed","https:\u002F\u002Fdailymed.nlm.nih.gov\u002Fdailymed\u002FdrugInfo.cfm?setid=456c5e87-3dfd-46fa-8ac0-c6128d4c97c6","FDA Tresiba",{"kind":241,"url":242,"label":243},"medlineplus","https:\u002F\u002Fmedlineplus.gov\u002Fdruginfo\u002Fmeds\u002Fa615055.html","Insulin Degludec (rDNA Origin) Injection",{"kind":245,"url":246,"label":118},"who-atc","https:\u002F\u002Fatcddd.fhi.no\u002Fatc_ddd_index\u002F?code=A10AE06",{"kind":248,"url":230,"label":249},"darooyab","Insulin",{"pregnancy":251,"lactation":260,"pediatric":268,"geriatric":276},{"level":252,"text":253,"quote":256,"refs":257},"caution",{"fa":254,"en":255},"برچسب خطر مشخصی برای بارداری ذکر نکرده یا داده کافی ندارد؛ فقط در صورت لزوم و با نظر پزشک.","Label states no clear risk or has limited data; use only if needed, under medical advice.","Risk Summary Available data from one unpublished trial and the published literature with TRESIBA use during pregnancy have not identified a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal or fetal outcomes.",[258],{"source":33,"section":259},"8.1",{"level":252,"text":261,"quote":264,"refs":265},{"fa":262,"en":263},"برچسب: در شیردهی با احتیاط؛ متن برچسب را ببینید.","Label: use with caution while breastfeeding; see the label text.","Risk Summary There are no data on the presence of insulin degludec in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production.",[266],{"source":33,"section":267},"8.2",{"level":252,"text":269,"quote":272,"refs":273},{"fa":270,"en":271},"برچسب برای کودکان شرط، محدودیت سنی یا نکته دارد؛ جمله برچسب در زیر آمده است.","The label has conditions, age limits or notes for children; the label sentence is quoted below.","The safety and effectiveness of TRESIBA to improve glycemic control in pediatric patients 1 year of age and older with diabetes mellitus have been established.",[274],{"source":33,"section":275},"8.4",{"level":252,"text":277,"quote":280,"refs":281},{"fa":278,"en":279},"برچسب: در سالمندان با احتیاط و معمولاً از دوز پایین شروع شود.","Label: use with caution in older adults, usually starting at the low end of the dose range.","In controlled clinical trials [see Clinical Studies ( 14 )] a total of 77 (7%) of the 1102 TRESIBA-treated patients with type 1 diabetes were 65 years or older and 9 (1%) were 75 years or older.",[282],{"source":33,"section":283},"8.5",{"kind":285,"refs":286,"id":235},"BLA",[287],{"source":33,"section":288},"SPL approval \u002F marketing category",1792444700312]